前言：国内少有的持续盈利创新药企再闯港股
港交所8月28日披露，A股上市公司贝达药业（300558.SZ）正式向港交所主板递交上市申请，由中信证券担任本次H股上市独家保荐人。一旦本次IPO顺利完成，贝达药业将正式形成A+H两地上市格局。
在国内生物医药行业当中，绝大多数生物科技企业在登陆港股的时候，尚处在尚未盈利的研发阶段，需要依靠资本市场持续输血支撑管线推进。而贝达药业属于行业当中相对特殊的样本，公司早在2011年首款产品实现商业化之后，就已经进入连续盈利状态，完成了从单纯研发型biotech向全产业链商业化药企的完整蜕变。
不过递交招股书，不等于上市落地。港股IPO递表仅仅是整个上市流程的起点，后续还要经历港交所多轮问询反馈、材料更新、聆讯等多个环节，存在申请失效、修改材料、暂缓发行甚至审核不通过的可能性，最终能否成功登陆港股主板依旧存在不确定性。
元股证券:ygzq.hk本篇文章结合招股书公开信息，从企业发展历程、四大业务驱动框架、财务基本面、赴港上市动因、行业机遇与潜在风险多个维度展开解读，所有内容均来自公开市场资料，不构成任何投资建议。
一、贝达药业发展历程：从研发实验室走向商业化全产业链
贝达药业成立于2003年，扎根浙江杭州，是国内肿瘤创新药赛道较早起步的本土企业。公司发展大致可以划分为两个阶段。
第一阶段，以药物研发为核心，专注创新药发现。企业早期核心目标就是做中国人自己的靶向抗癌药，代表产品就是埃克替尼（凯美纳），这也是国内首个自主研发的小分子肺癌靶向药，2011年获批上市，直接拉开公司商业化的序幕。这款产品的上市，也标志本土创新药企业真正开始在肿瘤靶向治疗领域实现突破。
第二阶段，全产业链商业化转型。在首款产品成功之后，贝达药业不再仅仅局限于药物发现环节，向下打通生产、市场销售、学术推广，向外拓展战略合作与产业孵化，构建完整的产业闭环。2016年，贝达药业率先登陆深交所创业板，股票代码300558.SZ，完成A股上市，获得国内资本市场的支持。
经过多年发展，公司已经有多款产品实现商业化落地，目前共有9款药物推向市场，包含5款1类创新药、2款生物类似药以及2款合作经销产品，核心赛道聚焦非小细胞肺癌靶向治疗，同时逐步拓展乳腺癌、肾癌、眼科、血液病等多个治疗领域，丰富产品矩阵，降低单一产品依赖风险。
纵观国内创新药行业，很多企业长期停留在临床研发阶段，很难走到商业化盈利。贝达药业能够实现持续盈利，在一众biotech企业当中属于稀缺案例，这也是本次冲击港股市场最核心的基本面底色。
二、“四驾马车”业务框架，搭建平台型药企运营体系
根据招股书披露，贝达药业已经打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设四驾马车协同驱动的运营平台，四大板块互相协同，构成公司完整业务底盘。
2.1 自主研发：自研管线是企业长期发展根基
自主研发是创新药企的核心护城河。贝达药业设立贝达研究院，研发团队规模接近300人，拥有多名博士科研人员，搭建小分子靶向、分子胶、PROTAC降解剂等多个技术平台，覆盖肿瘤领域多条候选药物管线，持续推进从临床前到各期临床的开发工作。
创新药研发属于高投入业务，公司每年保持较高强度研发投入。2025全年研发投入超过5亿元，2026上半年研发费用也达到2.17亿元，持续为管线输出提供资金保障。研发管线当中，既有对现有大品种迭代升级，也布局全新靶点、全新机制候选药物，兼顾短期落地产品与中长期未来储备。
但创新药天然具备高失败属性，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期都有可能出现不及预期，大额研发投入存在无法转化成上市产品的风险，这也是整个行业共同面对的难题。
2.2 市场拓展：自建商业化团队完成产品落地
创新药研发成功，仅仅走完第一步，能不能做好销售、学术推广，决定产品能不能真正服务患者，转化为企业营收。贝达药业搭建千人级别商业化团队，覆盖全国三十多个省份，渗透数千家三级以及重点二级医院，完成上市产品的学术推广、渠道覆盖与患者教育工作。
对于创新药企来说，自建商业化团队成本很高，销售费用、学术推广费用会持续侵蚀利润。但长期来看，成熟的商业化能力，既可以服务自有自研产品，也有能力承接外部合作引进产品，放大管线价值。
2.3 战略合作：引进外部管线，弥补自研短板
仅仅依靠内部研发，管线扩张速度有限。通过对外授权、合作开发、联合申报等模式，可以快速扩充产品矩阵。贝达药业长期和海内外药企开展BD合作，引进有潜力候选品种，同时也推动部分自研项目对外授权出海，双向打通国内与海外的资源。
合作模式也会带来相应的财务压力，部分项目需要支付首付款、临床里程碑、销售里程碑等各类款项，会对阶段性利润形成扰动，招股书中也披露部分合作项目款项还处在磋商阶段，后续会带来费用方面的不确定性。
2.4 生态圈建设：产业孵化，布局生物医药产业链
除自研与BD合作之外，公司通过产业基金、生物医药孵化平台，布局早期生物医药项目，孵化初创企业，挖掘早期创新项目，打造自身产业生态圈。这种模式可以用相对分散的投入，去捕捉早期创新机会，同时也存在孵化项目进展不及预期、投资资产减值的风险。
四大板块互相配合，自研守住根基，商业化实现变现，合作快速补管线，生态圈挖掘早期机会，共同支撑平台型药企的战略目标。
三、财务基本面：实现持续盈利，但依旧存在业绩波动
贝达药业自2011年首款产品上市之后，连续多年实现盈利，这和港股大量尚未盈利biotech形成鲜明对比。但盈利不等于业绩稳定，公司同样面临创新药行业普遍存在的业绩波动问题。
从公开财报数据来看，2025年公司总营收36.09亿元，不过归母净利润出现明显下滑；2026上半年营收19.76亿元，同比增长14.12%，归母净利润大幅增长，但扣非净利润增幅明显偏低，利润增长当中包含部分非经常性损益贡献，主营业务利润增长相对温和。
对于投资者，需要区分账面净利润与扣非净利润，非经常性损益会阶段性美化报表，不能简单只看账面净利润增速。同时公司毛利率维持在较高水平，但医药行业销售费用、研发费用开支巨大，会持续挤压利润空间。
另外，肿瘤创新药普遍要面对医保谈判与集采压力。产品进入医保之后，价格会出现下调，虽然有望以价换量扩大销量，但也会压缩单产品毛利。随着越来越多肿瘤靶向药、生物类似药纳入医保与集采，这会成为企业经营当中长期需要面对的外部政策变量。
四、为何选择赴港上市，A+H布局能带来什么价值
A股已经上市的贝达药业，再次奔赴港交所冲击H股，背后存在多重现实考量，既是资本层面的诉求，也是企业全球化战略布局的选择。
第一，拓宽融资渠道，为创新研发储备弹药。创新药研发、临床、商业化扩张、潜在产业并购，处处都需要大额资金。港股完成IPO之后，可以获得新的融资资金，招股书披露募资用途主要用于候选药物研发、潜在产业收购、加强市场商业化网络，以及补充营运资金等方向。在创新药行业资本环境整体收缩的大背景之下，多一个融资平台，能够提升企业抗风险能力。
第二，对接国际资本，提升海外品牌影响力。港股是全球生物医药重要的资本聚集地，大量海外机构投资者参与港股医药市场。H股上市有利于提升贝达药业在全球生物医药圈的知名度，方便后续开展海外授权、海外临床、跨国合作，服务企业全球化布局。
第三，搭建双资本平台，丰富股东退出与资本运作工具。A+H两地上市之后，企业拥有A股+H股两个资本平台，未来可以开展股权融资、并购交易等更多资本运作，完善公司资本工具箱。
但同时也要客观看待A+H模式的两面性。两地上市之后，公司需要同时遵守A股、港股两地监管规则，信息披露、合规治理成本会显著提升。同时A+H两地市场估值体系存在差异，港股医药板块整体估值中枢偏低，上市之后H股股价也会面临更大波动压力。
五、行业大环境下，贝达药业需要面对的现实挑战
虽然公司拥有持续盈利的商业化优势，但国内创新药行业竞争已经进入白热化阶段，企业依然要面对多重现实挑战。
首先是产品竞争加剧。肿瘤靶向赛道不断有国产同类新药上市，同类靶点药物越来越多，市场内卷加剧，老产品会面临新竞品分流，对原有产品的销售增长形成压力。
其次是医保谈判与集采政策持续推进。创新药医保谈判常态化，药品价格下行是长期趋势，企业需要在降价换量和利润保护之间寻找平衡。生物类似药同样逐步纳入集采，进一步压缩相关产品盈利空间。
第三，管线迭代压力。医药企业不能依赖少数几款大单品，老产品会逐步进入生命周期后期，必须源源不断推出新的临床阶段项目，实现产品接力。如果后续管线兑现不及预期，就会面临增长乏力的困境。
南京配资公司第四，研发与BD合作带来财务不确定性。无论是自研大额研发投入，还是对外合作项目的里程碑付款，都会对不同会计周期的利润产生扰动，造成业绩阶段性波动。
港股市场对于医药企业的风险定价会更加直接，即便已经实现盈利，上述风险也会直接反映在二级市场估值当中。
六、港股生物医药市场，盈利药企具备怎样的定位
过去很长一段时间，港股18A制度吸引大量尚未盈利的biotech登陆资本市场，很多企业仅有管线，没有商业化收入，依靠融资维持生存。但最近几年市场环境发生明显变化，不少未盈利biotech股价持续承压，市场资金更加看重商业化能力、现金流、盈利质量。
在此背景之下，已经实现商业化、持续盈利的创新药企，在港股市场具备差异化定位。这类企业有成熟产品贡献现金流，可以自我造血，不需要完全依靠资本市场输血活下去，抗风险能力更强。
但盈利仅仅是入场券，并不直接等同于高估值。港股投资者同样会审视营收增长质量、管线储备、管线未来兑现能力、政策风险、竞争格局。即便实现盈利，如果主营业务增长乏力，同样会面临估值压制。贝达药业递表港股，也是这一类已经商业化的本土创新药企出海融资的一个缩影。
七、普通投资者看待本次IPO的几个关键提醒
第一，递表≠上市成功。港交所递交申请只是IPO流程开端，后续存在问询修改、聆讯、材料失效、暂缓发行等多种可能性，不能默认已经完成港股上市。
第二，区分“已经盈利”和“业绩稳定增长”。虽然公司自2011年以来持续盈利，但历年利润存在明显波动，受集采、竞争格局、非经常性损益、研发费用、合作款项多重因素扰动，过去盈利，不代表未来业绩一定持续向好。
第三，A+H上市本身是资本动作，不是股价上涨的直接逻辑。上市融资是为企业经营提供资金，并不能直接带来企业基本面质变，投资判断依旧要回归管线进展、产品销售、行业政策、竞争格局。
第四，创新药行业风险高度复杂，集采政策、临床失败、竞品冲击，任意一项因素都可能对企业经营带来重大影响，医药行业投资需要较高的专业门槛。
结尾总结
贝达药业向港交所主板递交IPO申请，向着A+H双资本平台再迈进一步。这家企业最鲜明标签，就是完成从研发biotech到全产业链商业化药企的转型，实现多年连续盈利，区别于大量尚未盈利的生物医药企业。
依靠自主研发、市场拓展、战略合作、生态圈建设四驾马车驱动，公司搭建完整业务框架，在肿瘤创新药赛道站稳脚跟。奔赴港股上市，意在拓宽融资渠道、对接国际资本，服务研发、并购与全球化布局。
但机遇背后，挑战同样客观存在：行业内卷加剧、医保集采压力、管线迭代压力、合作项目带来财务扰动，以及两地上市带来更高合规成本，都是企业未来需要持续应对的课题。
对于市场参与者，应当理性看待本次递表事件，充分认知创新药行业固有的各类风险，不要简单把递交招股书当成利好信号。医药企业价值，最终还是要看管线临床转化、产品商业化落地与长期经营质量。
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